預(yù)灌封注射器包裝劑型也稱預(yù)充針劑型，預(yù)灌封注射器測(cè)試儀就是檢測(cè)預(yù)灌封注射器的的重要檢測(cè)儀器。
預(yù)灌封注射器產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)性能項(xiàng)目：耐破損性、密合性、泄漏性、活塞滑動(dòng)性、活塞潤(rùn)滑性、注射器針管殘留量、分度容量精確度、活塞與推桿的配合性。
如果是帶注射針的預(yù)灌封注射器還需要增加的檢測(cè)項(xiàng)目有：剛性、刺穿力、連接力、拔出力、抗扭力、旋開扭矩等。
在預(yù)灌封注射器YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件帶注射針標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)注射器的各項(xiàng)物理性能都做了明確的要求。威夏科技為您詳細(xì)闡述。
【外觀】取本品適量，在自然光線明亮處，正視目測(cè)。玻璃針管管套應(yīng)無裂縫或裂痕，卷邊應(yīng)無變形;錐頭、卷邊應(yīng)無裂縫或斷裂;針管外表面應(yīng)無斑點(diǎn)、污點(diǎn)、擦痕;無影響使用的印刷缺陷;針應(yīng)無分離、無顛倒、無阻塞;針與針頭護(hù)帽不得分離。
【玻璃針管】應(yīng)符合預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管(YBB00062004-2015)的要求。【橡膠活塞】應(yīng)符合預(yù)灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞(YBBO0072004-2015)或預(yù)灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞(YBBO0082004-2015)的要求。
【不銹鋼注射針】應(yīng)符合預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針(YBBO0092004-2015)的要求?！踞橆^護(hù)帽】應(yīng)符合預(yù)灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭護(hù)帽(YBBO0102004-2015)的要求。
【針與針座的連接力】取本品適量，將注射器固定在試驗(yàn)機(jī)上，以100mm/min土5mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，進(jìn)行注射針的拉拔試驗(yàn)。不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動(dòng)或分離。
【針頭護(hù)帽的拔出力】取本品適量，將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗(yàn)機(jī)上、下夾具內(nèi)，試驗(yàn)速度為100mm/min+5mm/min。針頭護(hù)帽的拔出力應(yīng)在4.0~45.0N之間。
【活塞與推桿的配合性】(僅適用于帶螺紋的活塞)取本品適量，將推桿和活塞相連接，把活塞完全插入經(jīng)硅油潤(rùn)滑過并裝滿一半水的預(yù)灌封注射器內(nèi)，排除空氣，在注射器上插上針頭護(hù)帽，緩慢向后撤出約3mm的距離。推桿應(yīng)保持穩(wěn)定，不應(yīng)與活塞分離。
【活塞潤(rùn)滑性】取本品適量，將活塞插入硅油潤(rùn)滑的注射器針管中，用推桿將活塞推入整個(gè)注射器針管中。推桿活塞應(yīng)平滑的移動(dòng)，不應(yīng)有突然的停頓。
【活塞滑動(dòng)性能】取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤(rùn)滑的針管中，以100mm/min±5mm/min的速度推動(dòng)推桿?；钊瑒?dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合表1的規(guī)定。
【器身密合性】取本品適量，在注射器內(nèi)注入一半的水，將活塞插入注射器，移去護(hù)帽，排除殘留空氣，再用針頭護(hù)帽阻塞針頭，通過推桿，在注射器內(nèi)部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N，保持5秒。針與針座接觸部位不得有泄漏，活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。
【注射器針管殘留量】取本品適量，用精度為0.1 mg的天平，稱取空注射器重量(W0)，注射器內(nèi)注入20 ℃土5
℃標(biāo)示容量(V0)的水，仔細(xì)排盡氣泡并確保水的半月形水平面與錐頭腔末端齊平，壓下推桿至水完全排出，擦干注射器的外表面，稱量重(W1)。將排出水后的注射器質(zhì)量減去空注射器的質(zhì)量，即為殘留在注射器中水的質(zhì)量，并以體積單位(ml)表示，水的密度(d)以
1.000 g/cm3計(jì)。應(yīng)符合表2的規(guī)定。
檢測(cè)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量需要用到連接牢固度測(cè)試儀、拔出力測(cè)試儀、注射器活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀、注射器器身密合性測(cè)試儀、注射針管殘留量測(cè)試儀、注射器活塞推力測(cè)試儀儀、X11040-C魯爾鎖定卡圈抗扭力旋開扭矩測(cè)試儀、ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試儀、FL11040-C法蘭耐破損性測(cè)試儀、DL11040-C魯爾錐頭耐破損性測(cè)試儀、BC11040-C魯爾鎖定卡圈拔出力測(cè)試儀、注射針剛性測(cè)試儀、注射針刺穿力測(cè)試儀等預(yù)灌封注射器測(cè)試儀。
